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        無菌隔離器搭配的裝置技術作用

        時間:2021-04-09 12:58 點擊次數:
         
        無菌隔離器搭配的裝置技術作用
          
          無菌隔離器類型:硬艙體型(不使用傳遞艙),密閉系統
          
          工作用途:生產
          
          壓力控制;正壓型
          
          氣流模式:垂直層流
          
          操作模式;手套型
          
          無菌隔離器內應配有多孔插座,便于安裝天平、旋轉蒸發儀等其他設備。
          
          無菌隔離器操作驗證---隔離器內表面、隔離器內的設備、拿進隔離器的各種物料都應當去除微生物。隔離器表面、無菌檢驗設備、檢驗物品的滅菌和產品接觸部位或者產品藥物成分接觸部位的滅菌是不同的。隔離器滅菌可以用過度滅菌的log降低值來評估實現。如果超過滅菌周期,無菌保證水平不再被確定。隔離器滅菌操作完成之后,通過空氣過濾系統的維持,好的物品傳遞技術的采用,更重要的是:經過無菌處理的隔離器手套完整性的保持,隔離器的無菌性被保證。

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